（来源：药研网）

2026年8 月 10 日，甘李药业发布公告，已与跨国生物制药公司Menarini International 达成独家许可协议，授予后者GLP-1双周制剂——博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。

博凡格鲁肽（GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道 GLP-1 受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。

临床研究数据显示，博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA 类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA 双周制剂。

甘李药业将博凡格鲁肽在欧盟 27 个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计 39 个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给 Menarini。Menarini 获得在许可范围内对该药物超重或肥胖适应症的上市注册及商业化的权利，甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。

根据协议Menarini 将支付首付款 6200 万欧元。在肥胖适应症的研发及商业化中，按约定节点向甘李药业支付累计最高6.64亿欧元的研发、上市及销售里程碑款项。商业化后，Menarini还将按年度净销售额支付最高双位数比例的梯度特许权使用费。

博凡格鲁肽在中美的临床研发进展均顺利，如下：

2021年10月获中国NMPA临床试验批准；

2022年7月国内Ⅱ期首例给药；

2024年10月完成该试验；同年12月国内Ⅲ期启动、美国Ⅱ期获批；

2025年3月美Ⅱ期首例给药；

2026年4月国内新增适应症（肥胖伴中重度OSA）Ⅲ期首例给药。

目前，肥胖/超重、肥胖合并OSA及2型糖尿病等适应症的临床研究均在稳步推进中。

Menarini 是一家国际制药和诊断公司，成立于 1886 年，目前已在全球140 个国家开展业务，年度总营业额达 48.8 亿欧元，其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。