来源:@全景网微博
2026年8月11日,北京证券交易所上市委员会第75次审议会议结果揭晓——北京天广实生物技术股份有限公司(证券代码:874070)的首发申请获审议通过。这家曾先后折戟科创板、港交所的创新药企,在成立23年后,终于叩开A股资本市场的大门。与普通IPO不同,天广实身上叠加着“全球首款”药物的成色与北交所第四套标准的适配性,因此被市场视为检验北交所对硬科技未盈利企业包容度的关键样本。
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23年长跑:两度折戟后的“最终章”
天广实成立于2003年,是国内较早布局抗体药物研发的企业之一。它的上市之路并不平坦——此前曾冲刺科创板,后又转战港交所,均未能如愿成行。直到2026年8月,北交所的一纸审议结果,才为这段长达23年的资本长跑画下阶段性句号。
从“撤单”到“过会”,背后折射出的不仅是一家企业的坚持,更是资本市场对未盈利创新药企定价逻辑的一次次摇摆与最终松动。也正因如此,天广实的每一步,都被置于放大镜下审视。
02
“全球首款”的成色:疗效跑赢罗氏
天广实的最大看点,在于其核心产品MIL62(商品名:倍捷欣®)。这是一款自主研发的第三代CD20重组人源化单克隆抗体,其治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症于2026年6月获批,是全球范围内首款且唯一一款获批治疗该适应症的特效药物。此前,MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)也已于2026年2月获批,成为我国首个国产NMOSD特效药。半年之内连落两子,且均为“首款”,足见其原创成色。
在PMN(原发性膜性肾病)的III期临床中,MIL62单药治疗76周后的完全缓解率——即患者尿蛋白显著下降、肾功能恢复正常的比例——达到49.4%,显著优于对照组环孢素的3.9%,成为全球首个在该项研究中取得阳性结果的药物。在另一项关键指标上,MIL62治疗组患者的肾小球滤过率(eGFR,反映肾脏滤过功能的核心指标)在76周内平均上升了3.9个单位,而对照组同期下降了10.4个单位,表明MIL62不仅能控制病情,还具备保护及改善肾功能的潜力。
目前,中国针对PMN(原发性膜性肾病)的同类在研竞品仅罗氏制药的奥妥珠单抗一款(尚处新药上市申请审评阶段),其公布的104周完全缓解率为36.9%,低于MIL62的同期数据。在NMOSD适应症上,MIL62组患者的疾病复发比例仅为4.4%,而安慰剂组为45.7%,疾病复发风险相对降低93.1%(风险比HR=0.069),意味着MIL62单药治疗使患者的复发风险降至对照组的不到7%。这种疗效上的先发与数据优势,正是天广实区别于一般创新药企的核心壁垒。
03
商业化元年:
自我造血与对外授权双轮驱动
2026年是公司的商业化元年。招股书显示,2026年上半年,MIL62的新药销售收入约5,600万元,标志着公司正式迈过纯研发烧钱阶段,商业化初步兑现。为加速市场渗透,公司采取“自主商业化+对外授权”双轮驱动:一方面自建销售团队,目前规模已超100人,并计划在1-2年内扩充至250-300人,覆盖国内主要三甲医院;另一方面,2026年公司携手港股上市的云顶新耀(1952.HK),授予其MIL62在亚太地区的临床开发及商业化权益,借助合作伙伴的渠道实现海外市场拓展。
财务层面,公司正逐步走出低谷。2023年至2025年,营业收入分别为6,388.30万元、1,300.77万元及12,838.96万元,2025年营收大增主要得益于向美国纳斯达克上市公司Climb Bio授权MIL116海外权益获得的7,160.73万元许可费收入。尽管2026年一季度因许可费收入同比减少而营收下滑,但随着MIL62上市销售放量,公司预计2027年营收达7-8亿元时有望实现盈亏平衡。
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管线纵深:不止单一产品的故事
除核心产品MIL62外,天广实的在研管线同样具备“一线创新药企”的纵深。公司目前拥有9条在研管线,覆盖自身免疫性疾病与肿瘤两大领域。其中,MBS314是一款针对多发性骨髓瘤的创新药,能同时靶向肿瘤细胞表面的GPRC5D和BCMA两个蛋白标志物,以及T细胞表面的CD3蛋白,通过将两者拉近激活T细胞来杀伤肿瘤,全球尚无同类产品上市,已获美国FDA批准开展I期临床试验;MIL116(IgA肾病适应症)则已授权给Climb Bio(美国纳斯达克上市公司),潜在里程碑付款最高可达近8.32亿美元。这种“核心产品+梯队管线+海外授权”的结构,为公司的长期估值提供了持续支撑。
本次发行,公司拟募集资金约3.49亿元,其中2.89亿元将投入创新生物药研发及临床项目,主要用于MIL62的SLE适应症III期、MBS303/MSC303及MBS314等后续管线的推进;另有6,000万元用于补充流动资金。控股子公司赋成生物正在杭州建设原液生产线,预计2028年投入运营,为后续产品的自主商业化生产提供产能保障。
05
结语
从科创板撤单到港交所折戟,再到北交所过会,天广实的上市之路走了六年。这条路之所以漫长,源于资本市场对“未盈利创新药企”定价逻辑的反复摇摆。而如今,随着“全球首款”药物获批上市、商业化收入开始兑现,天广实正试图向市场证明:持续的研发投入,终将转化为患者的获益与公司的成长。
对北交所而言,天广实的过会或许只是一个开始——当市场开始用产业逻辑而非简单的利润表来审视创新药企时,一批真正的硬科技公司才敢于奔赴北交所,迎来属于自己的“资本春天”。