千亿ADC龙头陷举报风波:核心产品被指“带金销售”,公司紧急否认

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千亿ADC龙头陷举报风波:核心产品被指“带金销售”,公司紧急否认

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  来源:财通社

  一封举报信,让一款国产ADC明星药背后的上市公司站到舆论风口。

  7月29日,一份关于港股上市药企科伦博泰(06990.HK)及相关人员涉嫌商业贿赂的举报信在业内流传。

  举报信内容不仅涉及国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗的推广模式,还直接点名多家知名三甲医院及2家医疗基金会。

  “带金销售”、学术会议赞助、违规赠送礼品、违规获取患者信息、诱导超适应症用药等问题,在这份举报信中被全部曝光。

  由于举报内容细节丰富、涉及范围广,引发资本市场和医药行业高度关注。

  不过,截至目前,上述内容仍停留在举报阶段,尚未有监管部门公开表态。

  科伦博泰则第一时间否认相关指控,并表示举报内容不属实,将进一步核实举报人身份并依法追究法律责任。

  对于一家正加速产品商业化落地的创新药企业而言,这场风波无疑是一次严峻的舆论考验。

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  举报信直指“带金销售”

  7月29日流传的举报信,将矛头直接指向科伦博泰目前最重要的商业化产品——芦康沙妥珠单抗。

  举报材料称,该药物2025年价格为每支9399元,在销售过程中企业涉嫌向相关医务人员支付每支900元至2000元不等的回扣。

  这些回扣被指通过虚开餐饮、打车、会议类发票报销套取公司费用后,再以现金形式发放。

  除了所谓的“带金销售”,举报信还列举了企业多项违规操作行为。

  其中包括假借基金会名义定向赞助。举报信称,科伦博泰曾与河南省阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订所谓的学术会议劳务协议,违规向部分医院肿瘤科负责人输送劳务费用超过800万元。

  上述费用据称以会议赞助为主,赞助金额从单次会议20万元至全年超100万元不等,有的还是现金支付。

  举报材料还提到,该药企频繁组织线上及线下学术会议,通过伪造会议签到表、PS会议照片、播放过往录屏等方式套取费用,并向参会医生支付远超市场标准的“讲课费”、“讨论费”,甚至利用第三方APP发布虚假问卷调查任务套现后再以现金形式发放回扣。

  与此同时,举报信还列举了企业医药代表涉嫌赠送贵重礼品维系客户关系的情况,所涉物品包括美国科比球衣、茅台酒、市场售价1.93万元的华为最新款折叠手机以及购物卡等。

  更值得关注的是,举报内容还涉及临床推广规范。

  举报信称,部分医药代表“私自翻看医生办公电脑,违规收集、统方患者诊疗信息,并绕过医生直接私下联系患者,严重侵犯患者隐私及医疗数据安全。”

  另外,举报信还写道:“为追求个人业绩及奖金,该药企医药代表在推广过程中,刻意诱导、暗示甚至要求医生对不符合临床指南的患者开具芦康沙妥珠单抗,存在严重的超适应症用药行为,严重危及患者生命健康安全。”

  除此之外,举报材料还提及伪造医生签字、伪造处方办理赠药、违规开展临床试验等内容,并附有微信群聊天记录、患者管理表截图以及3名医药代表名字和联系方式。

  举报人在材料最后表示,希望监管部门对涉案的资金流水、虚假会议记录及患者数据流向进行核查,并称举报内容“客观真实,绝无捏造事实、诬告陷害之意图”。

  由于举报内容十分详细,《蓝鲸新闻》援引业内人士观点称,爆料者大概率为内部人员或者饱受内卷折磨的同行竞品。

  面对舆论发酵,科伦博泰于7月29日下午回应媒体表示,举报信内容不属实,公司将进一步核实举报人,并追究其法律责任。

  随后,《蓝鲸新闻》分别联系举报信涉及的医院及基金会。根据举报信,北京肿瘤医院、301医院(解放军总医院)、307医院、协和医院、医科院肿瘤医院、北京大学第一医院,这6家北京三甲医院被点了名。

  而医科院肿瘤医院宣传部门工作人员回应表示,目前尚未关注到相关事件,如涉及公司医务人员,有关部门会进行调查处理;北京大学第一医院纪委监察部门工作人员表示,目前医院尚未接到相关事件的举报。

  河南省阳光医疗健康发展基金会称,正在核实有关情况。北京大地医疗慈善基金会负责人则表示:“了解到事件是员工被辞退的报复行为,基金会经过内部核查,并没有发生所述事件,和301医院医生没有业务往来。”

  截至目前,尚未有监管部门就举报内容进行公开表态,相关事项仍有待进一步核实。

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  核心产品销售不及预期

  这场举报风波之所以引发广泛关注,一个重要原因在于科伦博泰正处于商业化加速的关键时期。

  成立于2016年的科伦博泰,是A股上市公司科伦药业(002422.SZ)的控股子公司,2023年7月登陆港股。

  科伦博泰主营抗体偶联药物(ADC)等前沿技术的研发与商业化,近年来凭借研发实力和持续对外授权ADC项目,被业内视为国产ADC赛道代表企业之一。

  2025年5月,科伦药业及科伦博泰75岁的董事长刘革新,因赤膊大秀肌肉,为自家抗衰产品“麦角硫因胶囊”代言,在网络上火出圈。

  不过,除了一度成“顶流”的掌舵人,真正撑起科伦博泰估值的,还是公司ADC产品管线。

  此次举报涉及的芦康沙妥珠单抗,是国内首个获得完全批准上市的国产ADC,也是科伦博泰目前最重要的商业化产品。

  该产品于2024年11月首次获批上市,用于局部晚期╱转移性三阴性乳腺癌;2025年3月、10月,其先后新增用于2L(二线)及3L(二线)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症。

  今年2月,芦康沙妥珠单抗新适应症再获国家药监局批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-BC成人患者。

  7月30日,科伦博泰公告称,芦康沙妥珠单抗第六项适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理,意味着其适应症布局持续扩展。

  目前,该药用于局部晚期╱转移性三阴性乳腺癌和用于3L的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症已纳入医保。

  不过,从商业化成绩来看,这款明星产品的表现却没有达到市场此前的高预期。

  2025年是芦康沙妥珠单抗上市后的首个完整销售年度。财报显示,科伦博泰2025年全年实现收入20.58亿元,同比增长6.46%;同期净亏损3.82亿元,同比扩大43.19%,呈现增收不增利的局面。其中,公司全年药品销售收入约5.43亿元。

  此前,瑞银、交银国际、野村等多家机构曾预测,该产品2025年销售额有望达到8亿元至10亿元,但实际销售规模明显低于市场预期。

  从半年报数据来看,这一差距更加明显。

  2025年上半年,科伦博泰实现药品销售收入约3.10亿元,其中芦康沙妥珠单抗贡献高达97.6%,对应销售额约3.02亿元。

  而全年药品销售收入仅5.43亿元,意味着下半年科伦博泰新增药品销售额约2.33亿元,不仅未能实现增长,还不及上半年表现。

  与此同时,为推进商业化,公司投入大幅提高。

  随着芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗等产品上市,截至2026年4月,科伦博泰已组建一支超过600人的商业化团队。

  财报显示,公司2025年销售及分销开支达到4.75亿元,同比增长160.10%,商业化投入明显加码,也进一步压缩了盈利空间。

  目前,科伦博泰已有4款产品获批上市,除了芦康沙妥珠单抗和塔戈利单抗,还有西妥昔单抗N01和博度曲妥珠单抗。

  就股价表现而言,资本市场对公司的长期研发能力仍保持较高认可。

  截至7月31日收盘,科伦博泰报483.8港元,单日上涨0.58%,年内累计涨幅超过23%,上市迄今涨幅更是高达698.35%,最新总市值1156.40亿港元。

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  结语

  近年来,国家持续加强医药领域反腐力度,“带金销售”、学术推广异化等违规行为被监管重点关注。

  无论此次举报最终是否成立,事件本身都再次将创新药企业商业化推广的边界问题推至聚光灯下。

  对于正处于产品放量关键期的科伦博泰来说,这场围绕核心产品的举报风波,最终将如何收场,仍需等待监管部门进一步核查和权威结论。