7 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，安进和百济神州共同登记了一项在接受含铂一线化疗后的复发性广泛期小细胞肺癌试验参与者中比较 Tarlatamab 皮下给药与静脉给药的 III 期研究 DeLLphi-315。

这是一项开放性、多中心、随机研究，计划在国内入组 75 人，国际入组 400 人，主要目的是证明 Tarlatamab 皮下给药（SC）与静脉给药（IV）的药代动力学（PK）参数非劣效性，次要目的是表征 SC Tarlatamab 和 IV Tarlatamab 的有效性、安全性和耐受性以及生活质量，并评估 Tarlatamab 的免疫原性。

Tarlatamab（塔拉妥单抗）是安进公司研发的一款 DLL3/CD3 双特异性抗体。2019 年 10 月，安进和百济神州达成了一项战略合作，其中包括共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化。2025 年 8 月底，百济神州以最高 9.5 亿美元的价格将塔拉妥单抗全球（中国除外）销售的特许权使用费权益转让给 Royalty Pharma。

Insight 数据库显示，塔拉妥单抗静脉制剂最早于 2024 年 5 月在美国获批上市，用于治疗含铂化疗失败的 ES-SCLC 成人患者；同年 12 月，该药在日本获批，而后于 2025 年度陆续在英国、加拿大等国家和地区获批上市。2026 年 4 月，该药首次在中国获批上市。

在皮下剂型的开发方面，安进和百济神州于 2024 年 9 月启动了一项在广泛期小细胞肺癌受试者中评价 Tarlatamab 皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 Ib 期研究 DeLLphi-308。目前，该研究的详细结果尚未披露。

而本次启动的 DeLLphi-315 研究是塔拉妥单抗皮下给药方案启动的首个 III 期临床试验。

目前，全球共有 11 款涉及 CD3 + DLL3 靶点组合的抗体药已经进入临床阶段（获批临床及以上），塔拉妥单抗是全球首个且唯一获批上市的该类药物。另有 2 款新药紧随其后，已进入 III 期临床，分别是勃林格殷格翰/中国生物制药的 Obrixtamig 和泽璟制药/艾伯维的 Alveltamig（三抗）。

值得一提的是，在皮下剂型的开发上，塔拉妥单抗同样具备先发优势，是目前率先将皮下给药方案推进至 III 期的 DLL3/CD3 药物。若 DeLLphi-315 能够证明皮下制剂与静脉制剂具有相当的疗效和安全性，将强化塔拉妥单抗在该赛道中的领先地位。

来源：Insight 数据库