回望近年来创新药的产业图景,一条从研发到商业化的清晰脉络正在铺展。过去数年高强度的研发投入,如今正转化为实实在在的管线厚度,ADC、双抗及自免等领域的国产新药陆续迈入临床后期,其在全球多中心试验中的表现,已具备与海外同靶点产品同台竞技的底气。与此同时,政策端的配套支持也在同步深化,随着新版医保目录预申报机制的落地,“医保+商保”的双支付体系逐步成型,为创新药的临床渗透疏通了渠道。
这种产业生态的优化,直接反映在企业盈利模型的重塑上。随着双支付体系疏通商业化堵点、BD出海打开增量收益空间,创新药企正逐步摆脱单纯依赖融资输血的阶段,转而进入商业化造血的自我循环。当产业的长期趋势日益清晰,而个股层面的临床与商业化不确定性依然存在时,通过指数化工具覆盖全赛道,或成为兼顾收益与风险的务实选择。
定位跃迁,从民生保障迈向全球竞争新质生产力
若将视线拉升至国家战略的高度,便会发现创新药板块的底层逻辑已发生本质变迁。2026年政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天置于同等战略层级。
在此之前,“十五五”规划已围绕药物研发、审评审批、临床准入、支付保障、产业投融资五大维度搭建起全链条扶持体系,意在把生物医药从保障民生的用药工程,抬升为参与全球竞争的新质生产力赛道,有力促进国产创新药产业快速精准研发和上市。
在大力扶持产业发展的同时,外资对生物医药领域的创新投入也得到进一步“放宽”。由国家发改委、商务部发布,今年2月1日起实施的《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》在医药领域新增明确了新靶点和新作用机制的化学创新药开发生产、抗体偶联药物(ADC)生产、核药的开发生产和零磁医学装备的研发与生产等内容。与此同时,资本市场同步拓宽融资渠道,上交所修订科创板上市申报规则,新增生物药、基因药物、脑机接口等前沿细分赛道支持条款,大幅放宽创新药企登陆资本市场的准入门槛,打通产业直接融资完整通路。
支付端的变化,或许是更为关键的变量。2025年底首版商业健康保险创新药品目录落地,纳入19款高值创新药,标志着我国创新药迈入商保结算的新阶段,“医保+商保”双轨支付格局迎来了起步。2026年4月国办发文,对高水平的源头创新药(FIC/BIC)给予3年价格稳定保护期,确立以临床价值为核心的分层首发定价机制。同年5月医保目录首次开启医保目录预申报机制,将新药上市到纳入医保时间缩至1年,并建立商保创新药目录与医保目录之间的衔接机制,拓展创新药支付空间。
这套组合拳的真正意义,或许并不在于单点刺激的力度,而在于让创新药企对政策走向的可预期性显著增强。有研究指出,随着以临床价值为核心的分层首发定价机制落地与商保支付补位,高临床价值的创新药有望匹配更高定价,且由医保与商保共同分摊支付压力,创新药企的盈利模型有望从过去的以价换量逐步转向价值兑现。在此基础上,板块估值体系亦有从偏制造业定价逻辑,向科技成长股靠拢的迹象,尽管重估过程未必一蹴而就,但方向的确定性较数年前或已明显提升。
出海进阶,从单品授权迈向国际价值链深度合作
政策托底给了国内创新药企能出海的底气,而真正定义这轮行情性质的,是国产创新药海外授权(BD)逻辑的深刻质变。站在当下回望,国产创新药BD或已不宜再视作阶段性行情,而更趋于长期属性的全球化产业浪潮。医药魔方统计数据显示,2026年一季度中国BD交易总额占全球比重跃升至71%,同期首付款占比也达到52%。
把时间轴拉长,据东吴证券统计,过去五年跨国药企(MNC)从中国采购管线的数量占比从2020年的8%稳步攀升至2026年一季度的30%。结构性变化虽是慢变量,但方向清晰,中国创新药在全球医药产业链中的地位已从边缘走向中心,BD已不再是少数头部企业的偶发动作,而是逐渐成为产业的常态。
驱动这股浪潮的成因之一,或得益于全球医药产业正在经历的专利悬崖。未来数年多家全球头部跨国药企将有大量核心品种专利到期,Evaluate Pharma统计显示,2026年-2030年间,头部25家大药企累计超过3000亿美元市场面临专利悬崖,每年均约有500亿美元市场面临专利悬崖,或将直接冲击跨国药企中长期业绩增长。与之相对应的是,头部MNC账面现金储备充裕,具备较强的管线并购与授权引进能力。在全球创新资产供给稀缺的背景下,中国凭借工程师红利与临床效率优势,能够批量提供差异化、临床潜力突出、性价比优势显著的创新管线,有望成为MNC补位管线的主要合作方。这种供需两端的高度匹配,构成了BD长期景气的核心底层逻辑,或为中国药企出海带来长期机遇。
更为深远的变化在于合作模式本身的代际升级。早期的BD交易多被业内称为卖青苗,国内药企大多仅能收取首付款,后续里程碑和销售分成兑现度高度依赖境外合作方,扮演的多是初级供应商角色。近两年合作形态已明显上移,从单品授权延伸到共同开发、共同商业化的深度绑定,保留了创新药资产的未来潜在价值。
这种演变意味着,国内药企正从单纯的管线供应商,转向全球价值链的深度合作方,开始在利润分配和国际市场运作中掌握更多话语权。国内药企通过这种风险共担模式,可快速回笼资金、反哺研发,借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市,并在合作中积累全球化运营经验。角色的转换不仅提升了单笔交易的潜在收益,更重要的是标志着中国创新药企的研发能力和国际化视野得到了全球顶级同行的实质性认可,这种信任关系的建立体现出较为长期的趋势。
底蕴积淀,三重优势支撑构筑产业长期护城河
BD浪潮能够演进为产业趋势,并非仅依靠外部的专利悬崖机遇,归根结底要靠国内十余年积累的底层能力托底。审评政策、高端人才、研发效率三大优势经过长时间沉淀,已具有极深的护城河,或是其他国家在短期内难以复制的。
首先是药审改革持续深化带来的制度红利。自2015年启动临床试验数据自查核查拉开改革序幕以来,中国药监体系经历了脱胎换骨的变化。2017年加入ICH实现审评标准全球接轨,2024年7月IND三十日快速审评试点落地,2026年1月推向全国。目前创新药NDA标准审评时限已由200天压缩至130天,罕见病药物进一步缩至70天,CDE审评速度与FDA基本持平。更具标志性的是审评话语权的反转,随着全球首款双抗ADC、部分靶向创新药均由CDE率先完成全球审批,彻底改写过去海外先批、国内跟进的行业惯例。
其次是海归科学家与工程师规模形成的智力复利。近年来,伴随着海外科学家归国创业浪潮,高端研发人才供给持续扩容,不仅带回前沿技术和理念,更建立了适配全球标准的全链条研发体系,构成中国创新药产业的脊梁。与此同时,国内独有的工程师红利持续释放,依托规模化研发团队,国内药企能在ADC连接子、毒素载荷、双抗骨架等核心赛道开展大规模分子迭代和优化。这种高效率、低成本的试错机制,使国产管线得以快速完成从Me-too(跟随)、BIC(同类最优)到FIC(源头首创)的升级。医药魔方数据显示,2026年一季度中国FIC首创管线全球占比达45%,已经超过美国,从侧面印证中国在原创能力上的长足进步。
最后是国内在临床开发方面的效率与资源优势。根据医药魔方统计,2025年国内临床登记总数11393项,2019年在华开展的创新药相关临床研究数量便已超过美国,反映国内临床试验资源持续丰富。更为值得关注的是,上述临床登记中的8105项为研究者发起的临床研究(IIT)占比71%,体现出国内临床高校及科研院所持续投入创新医药转化工作中。多重优势让中国临床平台逐步成为全球创新药早期开发的核心载体,也持续吸引MNC将早期管线临床探索落地国内。
基于上述三重优势叠加,ADC、双抗、小核酸等前沿赛道得以从跟随转向并跑乃至局部领跑,为产业长期发展提供了坚实业绩支撑。尽管产业层面的积极变化连续且坚实,但资本市场对创新药的定价则受多重因素影响,当前行业估值尚处于较低水平。Wind数据显示,截至2026年7月27日,反映港股通范围内创新药领域上市公司运行特征的国证港股通创新药指数(987018),市盈率PE-TTM位于近十年的48.96%分位;反映港股通内医疗领域上市公司证券的整体表现的中证港股通医疗主题指数(932069),市盈率PE-TTM位于近十年的57.27%分位,均处于指数的机会值区间。这种产业向前、估值滞后的错位,或为长线布局留出了相对从容的窗口。
在布局工具的选择上,两条指数挂钩产品可形成配置互补。港股通创新药ETF工银(159217)跟踪的国证港股通创新药指数(987018)专注于创新药研发与生产的核心环节,纯度较高,并通过季度调仓机制及时出清创新药属性弱化的样本;港股通医疗ETF工银(159167)追踪的中证港股通医疗主题指数(932069)全面覆盖港股医疗器械、医疗商业与服务、制药与生物科技服务等医疗各领域核心龙头,囊括了医疗健康全产业链的广谱机遇。
港股市场汇聚了众多未在A股上市的头部医疗企业,也是近年中国创新药BD出海的主力军,上述指数的编制规则或能够较好反映产业持续向好的发展态势。对于希望降低个股临床失败与BD兑现风险、又不愿错过中国创新药全球份额提升长逻辑的投资者,通过上述两只指数产品的合理搭配进行一篮子布局,或不失为相对务实的路径。
注:1、国证港股通创新药指数2021-2025年各年度收益率分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、66.52%,指数收益率来自Wind。指数过往数据不预示未来,不代表基金表现,不构成基金业绩保证。
2、中证港股通医疗主题指数2021-2025年各年度收益率分别为-28.26%、-15.99%、-32.92%、-25.08%、48.20%,指数收益率来自Wind。指数过往数据不预示未来,不代表基金表现,不构成基金业绩保证。
基金费用说明:1、港股通创新药ETF工银的场内交易费用以证券公司实际收取为准。投资人在申购/赎回基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.5%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。本基金管理费率每年为0.4%,托管费率每年为0.07%。
2、港股通医疗ETF工银的场内交易费用以证券公司实际收取为准。投资人在申购/赎回基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.3%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。本基金管理费率每年为0.5%,托管费率每年为0.1%。
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