(来源:冀中能源集团)
近日,第七届全国质量创新与质量改进成果交流活动成功举办。冀中能源集团华北制药华民公司参与的《注射用头孢噻吩钠分装工艺控制技术研究与应用》和《头孢类原料药中基因毒性杂质M和DM检测方法的开发》两项成果获评全国质量创新专业Ⅱ级奖项。
本次活动汇聚航天军工、高端制造、医药、汽车等多行业数百家企业,共计580余项成果同台竞技。经过层层严苛筛选,该公司两项成果凭借扎实的技术改进、突出的落地成效,在激烈的竞争中脱颖而出,斩获国家级荣誉。
《头孢类原料药中基因毒性杂质M和DM检测方法的开发》项目创新开发专属样品前处理技术,系统性完成色谱条件筛选与参数优化,建立基因毒性杂质M和DM检测方法,搭建起稳定标准化检测体系,实现头孢类原料药基因毒性杂质风险精准管控,进一步筑牢临床用药安全底线。
《注射用头孢噻吩钠分装工艺控制技术研究与应用》项目依托原料理化特性分析、正交参数试验,对分装速率、装量差异、残氧含量等关键指标实施精细化管控,建立全流程质量管控模式,保障新品种规模化稳定生产,实现药品质量稳定、品质均一。
近年来,该公司始终坚持以质量为核心发展导向,持续深耕工艺优化、检验技术创新,不断完善全链条质量管控体系,以技术创新驱动产品升级,依托技术转化夯实质量根基,为助推企业高质量发展提供了坚实有力的保障。
文:胡波、赵亚凤
一审(校核)|崔 桥
二审(校核) | 杨秉华