一、行业核心催化：北京出台全链条扶持政策，国家级产业周期正式开启

2026 年 8 月 14 日北京发布细胞与基因治疗高质量发展征求意见稿，围绕创新、临床、平台、监管、产业五大维度推出九大扶持举措，形成全国领先的 CGT 产业政策闭环。政策核心两大突破性红利彻底破除行业发展瓶颈，其一为支付端提前布局，医保部门前置介入定价辅导，搭建 “医保 + 商业保险” 多层次支付体系，解决细胞治疗药物定价高、患者付费能力不足的商业化痛点；其二为审批端专属绿色通道，推行一品一策全流程指导，大幅缩短新药注册与产业化落地周期，同时放开自贸区外商投资干细胞、基因诊疗业务，加速全球技术、资本流入国内市场。

政策红利具备全国扩散基础，国家级配套政策同步落地，今年 5 月国内首部 CGT 专项行政法规正式实施，7 月国家药监局推出 CGT 创新药 30 日快速审评通道，自上而下形成完整政策扶持体系。行业成长空间广阔，2025 年国内 CGT 市场规模突破 500 亿元，同比增长 45%，全球市场年复合增速高达 35.6%；先手情报-VX：itouzi6国内细胞治疗 IND 累计获批 354 个，占全部 CGT 临床申请 68.5%，5 款 CAR-T 药物纳入商保目录，商业化拐点已经到来。二级市场资金同步持续涌入，8 月板块个股平均涨幅超 2.69%，药明康德、百普赛斯、睿智医药获大额融资净买入，产业基本面与资金面形成共振。

本次政策全面覆盖上游设备试剂、中游 CDMO/CRO 外包、自研细胞药物、下游细胞存储全产业链，各环节企业均能承接政策红利，行业将进入研发申报提速、商业化放量、产能持续扩张的三重上行周期。

二、中游自研 CGT 创新药企：直接享受审批提速 + 支付扩容红利，商业化弹性最强

复星医药（600196）

国内 CAR-T 商业化标杆企业，旗下奕凯达为国内首款获批上市 CAR-T 产品，已纳入首版商保创新药目录，累计临床治疗患者数量行业领先。北京新政推动医保、商保双通道落地，将显著降低患者自付成本，直接拉动产品临床使用量提升；政策一品一策审批机制加速公司后续新一代 CAR-T、通用型细胞疗法管线申报进度，同时公司搭建抗体、ADC、细胞治疗一体化技术平台，多条实体瘤细胞治疗管线稳步推进，商业化与管线储备双向兑现业绩增长。

安科生物（300009）

参股博生吉安科布局自主 CD7-CAR-T 管线，PA3-17 注射液已纳入 CDE 突破性治疗品种并进入关键性 II 期临床，突破性品种可优先享受北京新政全流程申报辅导、快速上市通道。公司同步布局全球首创体内 CAR-T 技术，覆盖血液瘤与实体瘤两大核心适应症；北京地区三甲医院临床资源丰富，新政鼓励医疗机构开展 CGT 临床研究，公司管线可优先对接首都临床资源，缩短临床试验周期，管线估值持续抬升。

中源协和（600645）

国内干细胞赛道龙头，拥有 11 个干细胞药物 IND 批件，储备管线数量国内首位，长期与北京三甲医疗机构深度临床合作。新政重点扶持干细胞技术产业化，放开自贸区外资合作渠道，公司国际化 BD 合作布局契合政策导向，海外产品授权、联合研发业务持续落地；同时细胞存储业务依托地方产业扶持扩大布局，干细胞新药研发、细胞存储、海外授权三大业务同步受益政策红利。

三、中游 CGT CXO（CDMO/CRO）：行业研发申报潮爆发，外包订单持续放量

和元生物（688238）

A 股唯一纯 CGT 垂直 CDMO 龙头，搭建质粒、病毒载体、细胞制剂全套 GMP 生产平台，累计服务超 300 个 CGT 研发项目，具备中美双报生产能力。新政 30 日快速审评通道将催生大量药企集中申报 IND，企业为压缩研发周期会优先选择具备成熟合规体系的专业 CDMO，公司病毒载体代工为细胞治疗刚需环节，产能利用率持续上行；北京鼓励本地 CGT 产业平台建设，公司可承接首都药企、创新院所代工订单，业绩弹性全板块领先。

药明康德（603259）

全球一体化 CRDMO 龙头，子公司药明生基拥有全球规模化 CGT 生产基地，覆盖 CAR-T、基因治疗全流程代工服务，同时参股布局 CAR-T 自研管线。海内外细胞治疗企业研发投入持续加码，叠加北京放开外资 CGT 投资限制，跨国药企来华开展临床与生产需求增长，公司同步承接国内、海外双线外包订单；8 月获大额融资资金持续加仓，机构资金长期看好 CGT 外包长期成长空间。

博济医药（300404）

CGT 细分临床 CRO 核心标的，搭建 CAR-T、CAR-NK 全周期临床服务平台，覆盖临床前、一二三期试验、注册申报全流程。新政加速细胞药物临床转化，大量在研管线进入临床阶段，实体瘤 CAR-T 研发热潮持续升温，公司临床项目储备持续扩容；板块行情催化下个股斩获 20cm 涨停，小盘属性带来更强股价弹性，充分受益临床申报放量红利。

昭衍新药（603127）

国内 CGT 非临床安全性评价龙头，承接全国超 45% 细胞、基因治疗药物安评业务，所有 CGT 药物 IND 申报均必须完成安评试验。行业 IND 申报数量持续攀升，叠加北京新政简化申报流程带来项目增量，公司安评订单保持稳定高增长；临床前评价属于研发刚需环节，不受药品商业化周期波动影响，业绩增长稳定性突出。

四、上游设备、试剂耗材：CGT 产业 “卖铲子” 赛道，产能扩张持续拉动需求

东富龙（300171）

细胞治疗全流程设备一体化供应商，产品覆盖细胞培养、纯化、冻存全套装备与配套耗材，为 CGT 工厂、药企生产车间提供整体落地方案。北京政策鼓励新建标准化 CGT 产业化平台，各地药企加速扩建自有细胞生产线，CDMO 企业持续扩产，设备采购需求持续释放；公司设备已完成头部细胞药企商业化验证，伴随行业产能扩张持续获取大额设备订单。

百普赛斯（301080）

CAR-T 研发核心原料龙头，自主量产 CD19、BCMA、HER2 等重组蛋白与抗独特型抗体，是细胞药物体外筛选、活性检测必不可少的核心试剂。下游 CAR-T 管线临床、商业化规模扩大，原料消耗同步提升；北京扶持本地 CGT 创新企业，大量初创细胞药企落地，带动试剂采购需求稳步增长，细分原料赛道壁垒高、毛利率长期维持高位。

开能健康（300272）

通过原能细胞深耕细胞存储、细胞制备设备赛道，布局全自动深低温细胞存储设备与细胞库整体解决方案。北京政策完善 CGT 全产业链配套，鼓励细胞资源库建设，医院、生物企业细胞存储业务持续扩容；细胞存储配套设备为产业基建刚需，长期伴随干细胞、免疫细胞产业发展稳定放量。

五、全赛道中长期投资主线总结

北京 CGT 新政落地叠加国家级审批、支付配套政策，标志细胞与基因治疗行业告别概念炒作，进入规范化商业化成长长周期，投资主线清晰分为三层。第一核心主线为自研细胞治疗药企，医保商保支付体系打通叠加审批提速，产品商业化放量、管线快速落地，业绩兑现确定性最强；第二弹性主线为 CGT 垂直 CDMO、临床 CRO 企业，行业研发申报潮带来外包订单爆发，专注细分赛道标的业绩弹性突出；第三稳健主线为上游设备、试剂耗材企业，全产业链扩产持续拉动刚需采购，具备穿越行业周期的稳定成长属性。

随着北京政策逐步向全国复制推广，细胞治疗药物商业化规模持续扩大，上游配套产能、中游研发服务需求同步上行，CGT 全产业链具备中长期持续布局价值，板块产业估值迎来系统性重估机遇。