口服减重版司美格鲁肽,有新消息

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口服减重版司美格鲁肽,有新消息

(来源:都市现场)

据界面新闻报道,8月27日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德公司递交的司美格鲁肽片片剂(诺和盈®)用于长期体重管理的上市申请,已正式获得受理。

此项注册申请基于OASIS临床研究项目,此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

据新华社此前报道《“国家不让你胖”,也没让你瘦啊——体重管理两周年观察之一》中提到,司美格鲁肽药物原理是模拟人体自身的饱腹激素通过延缓胃排空、抑制食欲来达到减重效果,在规范使用前提下有一定减重作用,但只适用于偏胖或轻度肥胖、且体内激素水平无明显异常的人群。

有专家表示,司美格鲁肽平均减重幅度有限,对中、重度肥胖人群来说治标不治本,难以纠正体内紊乱的激素和代谢水平。

多位专家说,司美格鲁肽是处方药,必须在医生评估下使用,并有胰腺炎病史者、18岁以下青少年等明确禁用人群。常见副作用包括恶心、腹胀、便秘等,“应将其视为医生评估下的治疗工具,不是普通人的常规选择”。